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      濟(jì)南思明特科技有限公司
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      1原理

      本試驗(yàn)的目的是測(cè)定從額定爆破壓(RBP)水平處使球囊卸壓所需的時(shí)間,本試驗(yàn)可為臨床治療方案(如潛在的堵塞時(shí)間)提供有用的信息。

      2位器

      2.1推薦的導(dǎo)絲或等效物。

      2.2水浴,控制在(37士2)℃

      2.3充盈介質(zhì),與臨床使用相關(guān)的充盈介質(zhì)或按使用說(shuō)明書(shū)

      2.4計(jì)時(shí)裝置,滿足試驗(yàn)所規(guī)定的精度

      2.5充盈注射器或等效裝置,配有讀數(shù)壓力精度為士5%的測(cè)量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的6%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用),用以與被測(cè)導(dǎo)管連接。

      2.6剛性管路,其直徑代表供試順應(yīng)性球囊所適用的最大推薦血管直徑。

      3試驗(yàn)程序

      3.1按使用說(shuō)明書(shū)向球囊充盈裝置(C.2.5)中注入介質(zhì)。

      3.2向供試導(dǎo)管中插入適宜的導(dǎo)絲(C.2.1)

      3.3將球囊充盈裝置與供試導(dǎo)管連接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(C.2.2)中。將供試導(dǎo)管插人剛性管略(C.2.6)(如適用)。

      3.4使導(dǎo)管至少平衡2min

      3.5按使用說(shuō)明書(shū)模擬臨床使用充盈球囊至RBP,

      3.6按使用說(shuō)明書(shū)使球囊卸壓,用計(jì)時(shí)器(C.2.4)記錄球到達(dá)規(guī)定的卸壓終點(diǎn)時(shí)所需時(shí)間

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      標(biāo)簽試驗(yàn),檢測(cè)

      公司標(biāo)志

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