人工血管孔隙的測 定
可以選擇采用以下任一方法:
a) 孔隙面積法;
b) 孔隙重量法;
c) 孔隙顯微法
注 : 孔隙面積法和孔隙重量法可以直接計(jì)算出血管的孔隙率 ，而孔隙顯微法可以提供孔隙在血管節(jié)點(diǎn)間距離和平均孔徑方面的指標(biāo)
在 可以提供等效文件證明的前提下 ，也可以選擇其他替代方法
孔隙的面積法
原則
這一測試是測量一條血管假體樣品的掃描電子顯微圖像或光學(xué)顯微圖像中孔隙的面積或材料的面積的平均值。 如果內(nèi)外 表面有 不同 ，除非可以提供 合理的表面測試結(jié)果，否則兩面都應(yīng)被標(biāo)出 。
測試程序
對每一個抽樣的人工血管:
a) 準(zhǔn)備一張掃描電子顯微圖 ，或
b) 準(zhǔn)備一張光學(xué)檢測用樣品表面的圖片 ，表面檢測應(yīng)該有記錄。
用測量儀器測量電子顯微圖片和照片并確定孔隙面積，每平方毫米孔隙的數(shù)量，和材料的面積。
孔隙的重量法
原則
將每個人工血管樣品面積中被測量的部分與產(chǎn)品的密度和壁厚作比較。
測試程序
每個樣品應(yīng)不小于 100 mm 長 ，測量以下的數(shù)據(jù) :
a) 總質(zhì)量，單位為克(9) ;
b) 總面積，單 位為平方毫米(mm' ) ;
c) 每個樣品的壁厚，單位為毫米( mm) ，使用 8. 7 的方法測定;
d) 每個纖維和聚合物的樣品的密度(P) ，單位為克每立方 毫米( g/ mm' ) ，通過合適的密度梯度法測定 。
孔隙的顯微法
原則
這項(xiàng)測試是通過掃描電子顯微鏡或光學(xué)顯微鏡測定經(jīng)拉伸聚合物 的主節(jié)點(diǎn)間距、被浸濕聚合物 每平方毫米上平均孔隙直徑和數(shù)量。 如果內(nèi)外 表面有不同 ，除非可以提供合理的表面測試結(jié)果，否則兩面都應(yīng)被標(biāo)出。
測試程序
準(zhǔn)備一張被測試樣品的掃描電子顯微圖 ，或者在光學(xué)放大條件下測量。
標(biāo)簽：試驗(yàn)，檢測
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